在備受矚目的中國體外診斷產業年度評選中,北京九強生物技術股份有限公司(以下簡稱“九強生物”)研發的游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測產品憑借其卓越的創新性、技術先進性與臨床應用價值,榮膺“年度優秀創新產品金獎”。這一殊榮不僅是對九強生物在特定腫瘤標志物檢測領域深耕細作的權威認可,更彰顯了其作為國內領先的體外診斷(IVD)企業與生物技術開發服務提供商的強大研發實力與產業引領作用。
創新產品,精準醫療的得力工具
前列腺癌是男性常見的惡性腫瘤之一,早期診斷與精準管理對改善患者預后至關重要。前列腺特異性抗原(PSA)是篩查和監測前列腺癌的關鍵血清標志物,而其中游離PSA(fPSA)與總PSA(tPSA)的比值(f/t PSA)能有效幫助鑒別前列腺癌與良性前列腺增生,顯著提高診斷的特異性,減少不必要的穿刺活檢。
九強生物此次獲獎的fPSA檢測產品,采用了先進的免疫檢測技術平臺,在檢測靈敏度、特異性、精密度及抗干擾能力等方面均達到了行業領先水平。產品實現了對血清中低濃度fPSA的穩定、準確測量,確保了f/t PSA比值的計算可靠性,為臨床醫生提供了更精準的決策依據。其優異的性能與穩定的質量,使之成為助力前列腺癌精準診療的可靠工具,契合了當前個性化醫療與精準醫學的發展趨勢。
金獎背后,彰顯深厚技術開發與服務底蘊
“年度優秀創新產品金獎”的獲得,絕非偶然。它根植于九強生物長期在體外診斷領域,特別是在生化診斷、血凝診斷等細分賽道積累的深厚技術底蘊和完整的產業鏈布局。作為國家高新技術企業,九強生物始終堅持自主研發與技術創新,構建了從關鍵原材料(生物活性原料、化學原料等)、試劑、儀器到技術服務的完整產業生態。
其旗下的生物技術開發服務平臺,專注于為行業提供高質量的抗原、抗體、酶等核心生物活性原料的研發、生產與定制服務,這正是保障其診斷試劑產品性能卓越的基石。通過持續投入研發,攻克技術難關,九強生物在蛋白純化、抗體篩選、標記技術、試劑配方及儀器配套等方面形成了自主知識產權和核心技術優勢。此次fPSA產品的成功,正是其將上游原料開發優勢與下游試劑產品創新緊密結合的典范之作。
行業影響與未來展望
本次獲獎,是中國體外診斷行業對九強生物創新能力的又一次高度肯定。在國產IVD品牌崛起、進口替代加速的行業背景下,九強生物通過推出像fPSA這樣的高質量、高性能創新產品,不僅提升了國產診斷產品的市場競爭力,也為推動國內臨床檢驗水平的進步貢獻了力量。
隨著全球生物技術浪潮的推進和“健康中國2030”戰略的深入實施,體外診斷市場將持續擴大,對創新產品和技術的需求將更加迫切。九強生物表示,將以此次獲獎為新的起點,繼續加大在生物技術開發服務與創新產品研發上的投入,聚焦于重大疾病早期診斷、精準監測等關鍵領域,開發出更多滿足臨床未竟需求的優質產品。公司也將進一步強化其生物技術服務平臺的建設,面向更廣泛的行業伙伴提供技術支持與解決方案,共同促進中國體外診斷產業的創新升級與高質量發展,為全民健康保駕護航。
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更新時間:2026-02-14 11:07:30
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